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河北省将中药饮片纳入药品流通追溯系统
来源:  2020-12-3 11:00:04 | 作者:
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近日,河北省药品监督管理局印发《关于推进药品流通追溯系统中药饮片追溯工作的通知》,率先将中药饮片流通纳入监控范围,拟定第一批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种目录,并选定首批20家开展中药饮片标准数据对照和追溯数据上传工作的药品批发企业,包括国药乐仁堂医药有限公司、邯郸市爱康医药有限公司、河北兰海医药有限公司等。 

根据要求,各有关企业按照中药饮片名称、执行标准、生产企业、产地等产品信息,对照《中药饮片基础数据标准化对照表(第一批)》,形成品种编码对应关系。将本单位中药饮片的供货商、客户所属区域与中心的“行政区域信息”进行对照,形成区域代码对应关系。所有品种对照完成后,每日向系统上传。

首批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种主要包括执行《中国药典》《卫生部药品标准》中药材第一册、《河北省中药饮片炮制规范》2003年版和《河北省中药材标准》2018年版的中药饮片品种。

建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,有利于中药饮片安全、有效、可追溯,从而保证药品质量,确保患者用药安全。

2019年,根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》和省政府办公厅《关于印发河北省加快推进重要产品追溯体系建设实施方案的通知》,河北省药监局启动药品追溯系统开发建设。2020422日,河北省药品监督管理局印发《关于建设药品流通非现场监管系统(一期)药品追溯系统的通知》药品追溯系统正式上线运行。

截至20208月,全省518家药品批发企业、386家零售连锁总部(含11211家门店)、3695家单体药店,加入追溯系统并上报追溯数据3.5亿条,初步形成了来源可查、去向可追、责任可究的全产业链可追溯体系。

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